阅读量：3369 2017-12-18
适应症：携带BRAF V600E或V600K基因突变、已扩散至人体其他部位或不能经手术切除的晚期黑色素瘤。
剂型/给药途径：口服片剂
国外批准日期：2015/11/10
中国是否获批：否
作用机制：Cotellic通过抑制MEK的活性阻止或减慢癌细胞生长。
常见不良反应：包括心肌损伤（心肌病）或其他肌肉损伤（横纹肌溶解症）、新发皮肤肿瘤（原发性皮肤恶性肿瘤）、眼病（视网膜脱离）、严重皮疹、肝损伤（肝毒性）、出血以及由光敏感性增加导致的严重皮疹。
Cotellic的获批为黑色素瘤的靶向治疗又添一员新将。相比Vemurafenib单药治疗，Cotellic联合Vemurafenib治疗对BRAF突变阳性黑色素瘤患者更加有效。
临床试验获益：
Cotellic+Vemurafenib治疗组患者拥有约12.3个月的无疾病恶化存活期，相比之下，Vemurafenib+安慰剂治疗组患者的无疾病恶化存活期只有7.2个月。此外，Cotellic+Vemurafenib治疗组有65%的患者在治疗开始后存活17个月，而Vemurafenib+安慰剂治疗组只有50%的患者在治疗开始后存活17个月。Cotellic+Vemurafenib治疗组有70%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减，而Vemurafenib+安慰剂治疗组只有50%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减。
来源：http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm471934.htm
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